Recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) de suspension temporaire des rappels en vaccin Moderna®, dans l’attente de la validation d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne.

Le laboratoire Moderna® a déposé auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) une demande d’extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de son vaccin Spikevax® pour l’administration d’une…

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Tensions d’approvisionnement en immunoglobulines humaines : Rappel de la hiérarchisation des indications.

L’ANSM a été informée de tensions à venir en immunoglobulines humaines (Ig), suite à une diminution des capacités d'approvisionnement des laboratoires. Ces tensions s’expliquent notamment par la baisse au niveau…

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Vaxzeria®/COVID-19 Vaccine AstraZeneca® : Risque de thrombocytopénie (y compris thrombopénie immunitaire) avec ou sans saignement associé.

Des cas de thrombocytopénie, y compris de thrombopénie immunitaire, ont été signalés après l’administration de Vaxzevria® généralement dans les quatre premières semaines suivant la vaccination. Très rarement, ces événements de…

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COVID-19 Vaccine Janssen® : Risque de thrombocytopénie immunitaire (TPI) et de thromboembolie veineuse (TEV).

Thrombocytopénie immunitaire (TPI) Des cas de TPI, certains avec des taux de plaquettes très faibles (<20000 par microL), ont été très rarement rapportés, habituellement au cours des quatre premières semaines…

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Arrêt de la mise à disposition de Bactrim®, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation.

Compte tenu de l'indisponibilité d'un des excipients, la formation actuelle de Bactrim®, suspension buvable ne peut plus être fabriquée. Dans ce contexte, une nouvelle formulation de cet antibiotique sous forme…

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La vaccination est efficace à plus de 90% pour réduire les formes graves de Covid-19 chez les personnes de plus de 50 ans en France.

La vaccination est efficace à plus de 90% pour réduire les formes graves de Covid-19 chez les personnes de plus de 50 ans en France. EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt Scientifique ANSM-Cnam)…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 17/09/2021 au 30/09/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Champix® (varénicline) : Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable.

Tous les lots de Champix® (varénicline) sont rappelés en raison de la présence de N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable fixée au niveau de l’UE. Sur la…

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