Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) : Terlipressine et mesures de réduction des risques.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de nouvelles mesures pour réduire les risques d’insuffisance respiratoire et de sepsis avec les médicaments à base de…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) – Codéine et ibuprofène (Antarene® codeine) : Cas d’abus/dépendance.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur de graves risques rénaux et gastro-intestinaux liés à l’utilisation de médicaments contenant à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) – Imbruvica® (ibrutinib) : Nouvelles mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe qu'un traitement contre certains cancers du sang (Imbruvica®, ibrutinib) fait l’objet de nouvelles mesures de réduction du risque,…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Cladribine (Mavenclad®) et risque de lésions hépatiques graves – Nouvelles recommandations.

Suite à la survenue de cas de lésions hépatiques graves lors d’un traitement par Mavenclad® (cladribine), indiqué dans la sclérose en plaques, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Risque de mort subite ou cardiaque avec ibrutinib (Imbruvica®) – Pas de lien avec la prise concomitante d’IEC.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en hématologie, a conclu que la prise d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) avec un traitement contre…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Revue des cas déclarés avec Spikevax® (Moderna®) de syndrome de fuite capillaire.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome de fuite capillaire signalés après une vaccination avec Spikevax®. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Absence de lien entre les vaccins contre la COVID-19 et le syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), à l’issue de son évaluation des données disponibles sur les cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS), a conclu à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Evaluation de nouvelles données sur les risques de myocardite et de péricardite avec les vaccins Comirnaty® et Spikevax®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) évalue de nouvelles données sur les myocardites et péricardites avec les vaccins Comirnaty® et Spikevax®. En juillet 2021, une…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccins contre la COVID-19 : Revue des cas de syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) avec les vaccins contre la COVID-19. Le PRAC…

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