Retour d’information sur le PRAC de septembre 2021 – Ibrutinib (Imbruvica®) : Nouveau signal de sécurité concernant l’association avec le rituximab et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC).

En hématologie, un traitement contre certains cancers du sang (ibrutinib - Imbruvica®) fait l’objet d’un nouveau signal de sécurité suite à des résultats d’un essai clinique montrant un taux plus…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccins contre la COVID-19 : Revue des cas de syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) avec les vaccins contre la COVID-19. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccin COVID-19 Janssen® : Revue des cas de thromboembolie veineuse.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19, le PRAC évalue les cas de thromboembolie veineuse (formation de caillots sanguins dans les veines) avec le vaccin COVID-19…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 05 août 2021 sur le vaccin Janssen®, Vaxzevria®.

Ci-dessous le lien vers la communication de l'EMA. Vaccin Covid-19 Janssen® : Mise à jour Le PRAC a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit du vaccin…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2021.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu une revue du risque de gonflement du visage avec le vaccin COVID-19 Comirnaty® (BioNtech/Pfizer) chez des personnes…

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Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) d’avril 2021.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu sa revue du risque très rare de thromboses atypiques (caillots sanguins) et de thrombocytopénie (baisse des plaquettes dans le sang) avec le vaccin…

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Suspension d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel) : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de mars 2021.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté la réévaluation de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel), un médicament de thérapie génique indiqué dans le traitement d’une maladie du sang (bêta-thalassémie). Dans l’attente des…

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Conclusions de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur le sur-risque d’encéphalopathie avec l’ifosfamide en solution.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments a estimé le 11 mars 2021, que le rapport bénéfice-risque de l’IFOSFAMIDE EG demeurait favorable sous certaines conditions. L’ANSM considère…

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Suspension temporaire par mesure de précaution de l’utilisation du vaccin AstraZeneca en France dans l’attente d’un avis de l’agence européenne du médicament (EMA).

Suite à la survenue de nouveaux cas inattendus d'événements thromboemboliques et de troubles de la coagulation dans plusieurs pays européens, nous avons recommandé de suspendre temporairement par mesure de précaution…

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