Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Lancement d’une réévaluation des données de sécurité sur les inhibiteurs de Janus Kinase (JAK).

Une réévaluation des données de sécurité a débuté sur la classe des médicaments appelés inhibiteurs de Janus Kinase (JAK), utilisés dans les maladies inflammatoires chroniques. Cela fait suite aux résultats…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Cladribine (Mavenclad®) et risque de lésions hépatiques graves – Nouvelles recommandations.

Suite à la survenue de cas de lésions hépatiques graves lors d’un traitement par Mavenclad® (cladribine), indiqué dans la sclérose en plaques, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Rares cas de syndrome thrombotique thrombocytopénique declarés après la seconde dose de vaccin Vaxzevria®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a réévalué l’ensemble des données disponibles et a également mis en évidence que les cas suspectés de syndrome thrombotique…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Mise à jour sur le risque très rare de myélite transverse avec les vaccins Vaxzevria® et Janssen®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a conclu à un possible lien entre les vaccins contre la Covid-19 à vecteur adénoviral Janssen® et Vaxzevria® et…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2021 (29 novembre – 2 décembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué des données récentes sur le risque de myocardite et péricardite après vaccination contre la COVID-19 par les…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Risque de mort subite ou cardiaque avec ibrutinib (Imbruvica®) – Pas de lien avec la prise concomitante d’IEC.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en hématologie, a conclu que la prise d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) avec un traitement contre…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Revue des cas déclarés avec Spikevax® (Moderna®) de syndrome de fuite capillaire.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome de fuite capillaire signalés après une vaccination avec Spikevax®. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Absence de lien entre les vaccins contre la COVID-19 et le syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), à l’issue de son évaluation des données disponibles sur les cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS), a conclu à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

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