Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2023 (25 – 28 septembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3…

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Ozempic® (sémaglutide) : Un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2.

Actualisation du 21/11/2023   L'ANSM a de nouveau réuni le 9 novembre les associations de patients et les professionnels de santé pour faire le point sur l’évolution de la situation…

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Le Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) lance une évaluation de l’utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1.

L'EMA a démarré une revue de sécurité d'utilisation des analogues du GLP-1, liraglutide (Saxenda®) et sémaglutide (Ozempic®). Cette évaluation porte sur une éventuelle augmentation du risque de pensées suicidaires ou…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Voxzogo® (Vosoritide) : Introduction d’un nouveau type de seringue.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe les professionnels de santé de l'introduction d'un nouveau type de seringue (graduation en UI et non plus en…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Médicaments contenant de l’hydroxyprogestérone : Initiation d’une réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de l'hydroxyprogestérone suite à la parution récente de…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Fluoroquinolones (antibiotiques) : Rappel des mesures visant à réduire le risque d’effets indésirables rares mais graves, parfois durables, invalidants et potentiellement irréversibles.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque d'effets indésirables rares mais graves, parfois durables,…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Gavreto® (Pralsetinib) : Mesures visant à réduire le risque accru de tuberculose.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur un risque accru de tuberculose chez les patients traités avec l’anticancéreux Gavreto® (pralsetinib).…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2023 (6 – 9 février) : Réévaluation des médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

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Le PRAC de l’EMA a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données…

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Retour d’Information sur le PRAC de l’EMA du 09-12 Janvier 2023 – Baricitinib (Olumiant®) : Alignement des recommandations posologiques avec les autres inhibiteurs de Janus Kinase

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une dose plus faible de baricitinib (Olumiant®) chez les patients présentant certains facteurs de risque. Cela fait suite…

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Retour d’information sur le PRAC de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de Déc 22 (28 nov – 1er déc) – Synthèse mensuelle sur la sécurité des vaccins contre la Covid-19: Arrêt des publications sur le site de l’EMA.

L’EMA ne publiera plus de synthèses mensuelles sur la sécurité des vaccins contre la Covid-19. À partir de janvier 2023, les informations importantes relatives à leur sécurité seront évoquées dans…

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