Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) – Xalkori® (crizotinib) : Risque de troubles visuels dont perte de vision sévère. Nécessité de surveillance chez les patients pédiatriques.

Le PRAC demande aux professionnels de santé de surveiller l’apparition de troubles visuels chez les enfants traités avec l’anticancéreux Xalkori® (crizotinib). Xalkori® (crizotinib) est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter…

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Ocaliva® (acide obéticholique) : Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez les patients présentant une cirrhose hépatique décompensée ou des antécédents de décompensation.

Compte tenu du fait que les essais cliniques n’ont pas permis d’établir la sécurité et l’efficacité de l’acide obéticholique chez les patients atteints de CBP qui présentent une cirrhose hépatique…

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Dexmédétomidine : Risque accru de mortalité chez les patients jusqu’à 65 ans en unités de soins intensifs (USI).

SPICE III est un essai clinique randomisé comparant l’effet de la sédation par la dexmédétomidine sur la mortalité toutes causes confondues aux « soins standard » chez 3904 patients adultes…

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Contractures musculaires douloureuses : Lumirelax® 10% crème désormais disponible uniquement sur ordonnance.

La crème Lumirelax® à base de méthocarbamol est indiquée en deuxième intention pour soulager localement les contractures musculaires douloureuses. En raison de signalements d’effets indésirables, tels que des convulsions et…

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Citalopram et Escitalopram (Seropram®, Seroplex®, génériques) : Rappel sur le risque d’allongement dose-dépendant de l’intervalle QT.

Recommandations importantes concernant le risque d’allongement dose-dépendant de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire liés à l’utilisation des médicaments antidépresseurs à base de citalopram (Seropram® et génériques) et d’ escitalopram (Seroplex®…

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Expérimentation de l’usage médical du cannabis : Risque d’erreur médicamenteuse lors de l’administration d’huile de cannabis médical.

Nous vous informons de la survenue de cas d’erreurs de dose lors de l’administration d’huile de cannabis médical utilisé dans le cadre de l’expérimentation de l’usage médical du cannabis pilotée…

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Irinotécan (cancer colorectal) : Réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de l’UGT1A1 qui doivent recevoir une dose d’irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile.

Pour limiter le risque de neutropénie et de diarrhée sévères après une administration d’irinotécan chez les patients métaboliseurs lents de l’UGT1A1 une réduction de la dose initiale d’irinotécan est à…

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Infliximab (Remicade®, Flixabi®, Inflectra®, Remsima® et Zessly®) : Différer l’utilisation de vaccins vivants chez les nourrissons exposés in utero ou pendant l’allaitement .

Les défenses immunitaires des nourrissons exposés à l’infliximab pendant la grossesse ou pendant l’allaitement peuvent être diminuées du fait du passage de cette molécule dans le sang du fœtus et…

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Trimébutine injectable (Débridat® et Trimébutine Médisol®) : Risque de toxicité cardiaque en cas de mésusage.

L’utilisation hors-AMM de la trimébutine par voie injectable est préoccupante au regard de sa toxicité cardiaque. Un cas grave d'arrêt cardiorespiratoire a été rapporté chez un patient de 66 ans…

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