Bupivacaine Mylan® 20 mg/4 mL, solution injectable pour voie intra-rachidienne en ampoule : Echecs rencontrés lors de rachianesthésies.

Des échecs de rachianesthésies ont été rapportés avec Bupivacaïne Mylan® 20 mg/4 mL injectable.La bupivacaïne ne doit être administrée que par des anesthésistes et en leur présence afin qu’ils puissent…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Suspension des AMM des produits à base d’hydroxyéthylamidon.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des produits à base d’hydroxyéthylamidon (solutions pour perfusion)…

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Anagrélide (Xagrid® et génériques) : Risque de thrombose incluant un infarctus cérébral en cas d’arrêt brutal du traitement

En accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), les titulaires des autorisations de mise sur le marché…

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Cladribine (Mavenclad® 10 mg comprimés) : Risque d’atteintes hépatiques graves et nouvelles recommandations sur le contrôle de la fonction hépatique .

Des cas d’atteintes hépatiques y compris des cas graves ont été rapportés chez des patients traités par cladribine (Mavenclad®). Avant d’initier un traitement par cladribine (Mavenclad®), une recherche détaillée des…

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Balsolene®, solution pour inhalation par fumigation : Rappeler aux patients le mode d’administration par fumigation en raison du risque d’erreur médicamenteuse.

Des cas d’erreurs médicamenteuses avec le médicament Balsolene®, un décongestionnant nasal par inhalation, nous ont été rapportés. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le…

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Tégéline® 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : Information sur le risque d’insuffisance rénale.

Des cas d’insuffisance rénale aigue (IRA) ont été rapportés chez des patients présentant pour la plupart des facteurs de risque préexistants identifiés et ayant reçu des immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Rares cas de syndrome thrombotique thrombocytopénique declarés après la seconde dose de vaccin Vaxzevria®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a réévalué l’ensemble des données disponibles et a également mis en évidence que les cas suspectés de syndrome thrombotique…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Réévaluation européenne du bénéfice/risque de la terlipressine dans le traitement du syndrome hépato-rénal.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a démarré la réévaluation du bénéfice/risque de la terlipressine, indiquée dans la prise en charge du syndrome hépatorénal, suite…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Mise à jour sur le risque très rare de myélite transverse avec les vaccins Vaxzevria® et Janssen®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a conclu à un possible lien entre les vaccins contre la Covid-19 à vecteur adénoviral Janssen® et Vaxzevria® et…

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