Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de nov 2022 (24 – 27 oct) – Inhibiteurs de Janus Kinase (JAK) : Réduite le risque d’effets secondaires graves.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis plusieurs recommandations pour réduire le risque d’effets indésirables graves avec les inhibiteurs de Janus Kinase utilisés dans…

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Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) – Ustekinumab (Stelara®) : Mise en garde quant à l’utilisation de vaccins vivants atténués chez les nourrissons dont la mère a reçu de l’ustekinumab.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur l'utilisation de vaccins vivants atténués chez les nourrissons dont la mère a reçu…

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Imbrutinib (Imbruvica®) : Nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves.

Résumé L’ibrutinib augmente le risque d’arythmie cardiaque et d’insuffisance cardiaque grave et fatale. Les patients d’âge avancé, présentant un indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2,…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 30/09/2022 au 20/10/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Médicaments contenant du topiramate (Epitomax® et génériques) : Modification des conditions de prescription et de délivrance.

Actualisation du 2 novembre 2022 Les nouvelles conditions de prescription et de dispensation du topiramate (Epitomax® et génériques) sont entrées en vigueur le 02 novembre 2022 : Ce médicament ne…

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Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : Spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse.

Nous rappelons que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse ne sont pas interchangeables entre elles car leurs conditions d’utilisation (mode de préparation, dose maximale, vitesse d'administration,…) et…

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Haldol® 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) : Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes.

Des risques d’erreurs médicamenteuses sont rapportés avec l'antipsychotique Haldol® 2 mg/ml, solution buvable en flacon compte-gouttes (nombre incorrect de gouttes administrées). Ceci est lié à la forme compte-gouttes. 1 goutte…

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NeoRecormon® (époétine bêta) : Risque d’erreur médicamenteuse – absence potentielle d’étiquette sur les seringues préremplies de NeoRecormon® en boîte de 1

Des étiquettes manquantes ont été signalées pour cinq seringues préremplies (PFS) de NeoRecormon® conditionnées en boîte de 1 et distribuées en France. D'autres lots de seringues préremplies de NeoRecormon® produits…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) – Codéine et ibuprofène (Antarene® codeine) : Cas d’abus/dépendance.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur de graves risques rénaux et gastro-intestinaux liés à l’utilisation de médicaments contenant à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) – Imbruvica® (ibrutinib) : Nouvelles mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe qu'un traitement contre certains cancers du sang (Imbruvica®, ibrutinib) fait l’objet de nouvelles mesures de réduction du risque,…

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