Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Le traitement immunosuppresseur Nulojix® fait l’objet de fortes difficultés d’approvisionnement. Les patients qui sont en phase de suivi et de renouvellement peuvent continuer à recevoir leur traitement. Pour les initiations…

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Terlipressine : Insuffisance respiratoire sévère ou fatale et sepsis/choc septique chez les patients atteints d’un syndrome hépatorénal de type 1 (SHR de type 1).

Les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché des produits contenant de la terlipressine, en accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament…

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Xalkori® (crizotinib) : Troubles de la vision incluant un risque de perte de vision sévère et nécessité de surveillance des patients pédiatriques.

Les troubles de la vision, risque connu du crizotinib, ont été rapportés chez 61 % des patients pédiatriques ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif systémique ou ayant une…

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Pharmacovigilance – Prolia® (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement.

Actualisation du 15/11/2022 En 2018, nous avons lancé une enquête de pharmacovigilance sur Prolia®, étendue à Xgeva®, à la suite de la survenue de plusieurs cas de fractures vertébrales multiples…

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Acétate de chlormadinone et acétate de nomégestrol : Mesures pour réduire le risque de méningiome.

A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone conduite à la demande de l'ANSM au regard de l'association entre leur utilisation…

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Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : Des mesures dans l’ensemble de l’Europe pour limiter le risque.

Par décision du 28 octobre 2022, la Commission européenne a demandé aux États membres de l’Union européenne de modifier les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Tisagenlecleucel.

Substance active Tisagenlecleucel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Kymriah®, dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) La…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le 18F-flutemetamol.

Substance active 18F-flutemetamol Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vizamyl® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les mesures consistent en…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Daratumumab.

Substance active Daratumumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Darzalex® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) guide destiné aux prescripteurs…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de nov 2022 (24 – 27 oct) – Inhibiteurs de Janus Kinase (JAK) : Réduite le risque d’effets secondaires graves.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis plusieurs recommandations pour réduire le risque d’effets indésirables graves avec les inhibiteurs de Janus Kinase utilisés dans…

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