Balsolene®, solution pour inhalation par fumigation : Rappeler aux patients le mode d’administration par fumigation en raison du risque d’erreur médicamenteuse.

Des cas d’erreurs médicamenteuses avec le médicament Balsolene®, un décongestionnant nasal par inhalation, nous ont été rapportés. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le…

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Tégéline® 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : Information sur le risque d’insuffisance rénale.

Des cas d’insuffisance rénale aigue (IRA) ont été rapportés chez des patients présentant pour la plupart des facteurs de risque préexistants identifiés et ayant reçu des immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Rares cas de syndrome thrombotique thrombocytopénique declarés après la seconde dose de vaccin Vaxzevria®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a réévalué l’ensemble des données disponibles et a également mis en évidence que les cas suspectés de syndrome thrombotique…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Réévaluation européenne du bénéfice/risque de la terlipressine dans le traitement du syndrome hépato-rénal.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a démarré la réévaluation du bénéfice/risque de la terlipressine, indiquée dans la prise en charge du syndrome hépatorénal, suite…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Mise à jour sur le risque très rare de myélite transverse avec les vaccins Vaxzevria® et Janssen®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a conclu à un possible lien entre les vaccins contre la Covid-19 à vecteur adénoviral Janssen® et Vaxzevria® et…

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Traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles contre la Covid-19 et utilisation selon les variants.

Dans le contexte de la circulation active du variant Omicron, nous précisons aux professionnels de santé, en lien avec le ministère des Solidarités et de la Santé, l’activité connue à…

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Traitement des varices : Rappel des conduites à tenir pour réduire les risques cardiovasculaires liés à l’utilisation des sclérosants veineux.

Des cas d’effets indésirables cardiovasculaires graves continuent d'être rapportés avec les sclérosants veineux (Aetoxiscerol® et Fibrovein®), utilisés dans le traitement des varices. Dans ce contexte, un groupe de travail multidisciplinaire…

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Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : L’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité.

Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est accentué…

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Avis de l’ANSM concernant l’espacement à 4 mois voire moins entre le schéma vaccinal initial contre le Covid-19 et la dose de rappel.

Les données des études présentées ci-après montrent une réponse anamnestique (humorale et cellulaire) robuste en tenant compte des 2 limitations importantes que sont l’absence de données pour le variant Omicron…

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Avis de l’ANSM concernant la vaccination contre le Covid-19 en rappel des 12-17 ans.

L’avis concerne avant tout le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 (Comirnaty®) dans la mesure où l’HAS ne recommande pas d’utiliser le vaccin Moderna (Spikevax®) chez les adultes de moins de 30 ans…

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