Acide obéticholique (Ocaliva®) : Recommandation d’abrogation de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’Union européenne en raison d’un bénéfice clinique non confirmé.

Résumé L'étude 747-302 (Cobalt), étude de confirmation de phase 3 d'Ocaliva chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) n'a pas confirmé le bénéfice clinique de Ocaliva®. En conséquence,…

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Thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA (Abecma®, Breyanzi®, Carvykti®, Kymriah®, Tecartus® et Yescarta®) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T.

Information destinée aux spécialistes en hématologie, médecins compétents en maladie du sang et oncologues  Des tumeurs malignes secondaires issues de lymphocytes T, y compris des tumeurs malignes positives au récepteur…

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Les autorités de santé alertent sur la circulation croissante d’opioïdes de synthèse, dont une nouvelle classe particulièrement dangereuse, désormais inscrite sur la liste des stupéfiants.

De nouveaux opioïdes de synthèse, les nitazènes, circulent actuellement en France sur le marché des drogues illicites. Ils sont particulièrement dangereux, car plus puissants que d’autres opioïdes, avec un risque…

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Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera® 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone® 5 mg) liées au risque de méningiome, à compter du 1er juillet 2024.

À compter du 1er juillet 2024, pour toute nouvelle prescription de Depo Provera® 150 mg/3 mL (acétate de médroxyprogestérone) ou de Colprone® 5 mg (médrogestone), la délivrance de ces médicaments…

Continuer la lectureNouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera® 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone® 5 mg) liées au risque de méningiome, à compter du 1er juillet 2024.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Zilucoplan (Zilbrysq®).

Substance activeZilucoplan Spécialité(s) pharmaceutique(s)Zilbrysq®, solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s)Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)Mise en place…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Zilucoplan (Zilbrysq®).

Progestatifs et risque de méningiome : Renforcement des conditions de prescription et de délivrance de Depo Provera® 150 mg/3 mL et Colprone® 5 mg.

A partir du 1er juillet 2024, les conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera® 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone®…

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Retour d’information sur le e comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 : Médicaments contenant du métamizole / initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) démarre une revue de sécurité de tous les médicaments contenant du métamizole. Cette réévaluation est conduite en raison du…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Identification d’un risque de cancers secondaires liés aux cellules T.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments de thérapie génique appelés « CAR-T cells » indiqués dans…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Identification d’un risque de cancers secondaires liés aux cellules T.

À compter du 10/07/2024 la cyproheptadine (Périactine® 4mg) sera dispensée uniquement sur ordonnance.

Dans la continuité des actions de l'ANSM en faveur du bon usage du médicament et afin d’empêcher son détournement pour la prise de poids à des fins esthétiques, l'ANSM fait…

Continuer la lectureÀ compter du 10/07/2024 la cyproheptadine (Périactine® 4mg) sera dispensée uniquement sur ordonnance.