Substance active Dostarlimab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Jemperli® 500 mg solution à diluer pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…
Substance active Avalglucosidase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nexviadyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide de perfusion…
Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à garantir l’approvisionnement en Euthyrox® jusqu’à la fin de l’année 2025 en France. Ces approvisionnements permettent de poursuivre l’accompagnement…
Les revues systématiques de la littérature et les méta-analyses d’essais cliniques contrôlés randomisés ont mis en évidence un risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients…
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, l'ANSM met…
Substance active Pirfénidone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Esbriet® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une carte d'alerte patient pour…
Depuis le 23 octobre, le médicament Jemperli® (dostarlimab) est disponible en accès précoce pour les femmes qui présentent un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant. Cette mise à…
Actualisation du 31/10/2023 Dans le contexte de l’arrêt de commercialisation de Soludactone®, nous avons autorisé l’importation de la spécialité Aldactone® 10ml (canrenoate 200mg / 10ml) initialement destiné au marché allemand,…
Onzième saison de collaboration entre les régions de Bourgogne-Franche Comté et Grand Est et les réseaux de pharmacovigilance. Échos de Pharmacovigilance n°42Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°41Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°40Télécharger…
Actualisation du 27/10/2023Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi® de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée En…