Anagrélide (Xagrid® et génériques) : Risque de thrombose incluant un infarctus cérébral en cas d’arrêt brutal du traitement

En accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), les titulaires des autorisations de mise sur le marché…

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Cladribine (Mavenclad® 10 mg comprimés) : Risque d’atteintes hépatiques graves et nouvelles recommandations sur le contrôle de la fonction hépatique .

Des cas d’atteintes hépatiques y compris des cas graves ont été rapportés chez des patients traités par cladribine (Mavenclad®). Avant d’initier un traitement par cladribine (Mavenclad®), une recherche détaillée des…

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Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : Les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé.

Dans la continuité de ses travaux sur la vaccination contre le Covid-19, le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (Cnam et ANSM), a étudié la vaccination des femmes enceintes en France afin…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 28/01/2022 au 10/02/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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BCG dans le traitement des tumeurs de la vessie : Fin des difficultés d’approvisionnement.

Depuis le 22 janvier 2022, les difficultés d’approvisionnements en BCG Medac® sont terminées. En conséquence, les importations de BCG culture SSI®, mis à disposition à titre exceptionnel et transitoire depuis…

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Effets indésirables liés aux vaccins autorisés contre la COVID-19 : Ce qu’il faut savoir .

Dernière actualisation : 11/02/2022 Dernière actualisation : 11/02/2022 Mise à jour des fiches Comirnaty®, Vaxzevria®, Moderna® et Janssen® Information pour les professionnels de santé Une fiche récapitulant les effets indésirables…

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Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France.

Créé fin 2018 par l’ANSM et la Cnam, EPI-PHARE réalise, pilote et coordonne des études de pharmaco-épidémiologie à partir des données complexes et massives du Système National des Données de…

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Balsolene®, solution pour inhalation par fumigation : Rappeler aux patients le mode d’administration par fumigation en raison du risque d’erreur médicamenteuse.

Des cas d’erreurs médicamenteuses avec le médicament Balsolene®, un décongestionnant nasal par inhalation, nous ont été rapportés. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le…

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Mesures additionnelles de réduction des risques concernant l’Onasemnogene abeparvovec.

Substance active Onasemnogene abeparvovec Spécialité(s) pharmaceutique(s) Zolgensma® 2 × 10^13 génomes du vecteur/mL solution pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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