Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Poursuite de l’évaluation des cas de saignements menstruels abondants (Spikevax® – Comirnaty®).

Le PRAC a examiné toutes les données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19, Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna),…

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Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : État des connaissances et conseils aux femmes concernées.

Dans le cadre de notre surveillance renforcée des vaccins contre le Covid-19, nous avons réuni des représentants des associations de patients et de professionnels de santé pour un point de…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Fentanyl (Instanyl®).

Substance active fentanyl Spécialité(s) pharmaceutique(s) Instanyl®, solution pour pulvérisation nazale 50 µg, 100 µg, 200 µg Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Point sur l’utilisation des traitements contre le Covid-19 disponibles en accès précoce.

Actualisation du 21/06/2022 : Certains traitements contre le Covid-19 sont désormais disponibles en France dans le cadre d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne, et sortent donc du…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Nalméfène (Selincro®).

Substance active Nalméfène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Selincro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure patient remise au…

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« Enceinte, les médicaments c’est pas n’importe comment » : L’ANSM relance sa campagne d’information et de prévention.

Il y a un an, l’ANSM lançait sa campagne d’information sur les risques liés aux médicaments pendant la grossesse « Enceinte, les médicaments c’est pas n’importe comment ». Afin de…

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Ocaliva® (acide obéticholique) : Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez les patients présentant une cirrhose hépatique décompensée ou des antécédents de décompensation.

Compte tenu du fait que les essais cliniques n’ont pas permis d’établir la sécurité et l’efficacité de l’acide obéticholique chez les patients atteints de CBP qui présentent une cirrhose hépatique…

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