Mesures additionnelles de réduction des risques concernant l’Onasemnogene abeparvovec.

Substance active Onasemnogene abeparvovec Spécialité(s) pharmaceutique(s) Zolgensma® 2 × 10^13 génomes du vecteur/mL solution pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 14/01/2022 au 27/01/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Recommandations thérapeutiques dans le cadre d’associations de médicament avec Nirmatrelvir/Ritanovir (Paxlovid®).

Société Française de Pharmacologie et Thérapeutique (Groupe de Travail Suivi Thérapeutique Pharmacologique et Personnalisation des Traitements, Réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance) et le Groupe Pharmacologie AC43 de l'Agence Nationale…

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Mesures additionnelles de réduction des risques concernant le tafasitamab.

Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tafasitamab® 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Substance active Tafasitamab Laboratoire Incyte Biosciences France Statut fin d'autorisation d'accès compassionnel  le 28/01/2022 AMM AMMc (MINJUVI®)  le…

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Immunoglobulines sous-cutanées : Recommandations d’utilisation chez les patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) dans un contexte de tension d’approvisionnement.

Mise à jour du 27 janvier 2022 : Dans le cadre de la commercialisation d'une nouvelle spécialité d’immunoglobulines sous-cutanées (Cutaquig®) à partir de janvier 2022 , le point d'information et…

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Traitements contre la Covid-19 : La Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché au Paxlovid®.

La commission européenne vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) au Paxlovid® (nirmatrelvir PF-07321332 / ritonavir). Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce…

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Tégéline® 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : Information sur le risque d’insuffisance rénale.

Des cas d’insuffisance rénale aigue (IRA) ont été rapportés chez des patients présentant pour la plupart des facteurs de risque préexistants identifiés et ayant reçu des immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses…

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Enquête de pharmacovigilance et comité de suivi : COVID-19 – Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, nous avons mobilisé les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour mener une enquête de pharmacovigilance. Cette enquête…

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