Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

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Vaxzeria®/COVID-19 Vaccine AstraZeneca® : Risque de thrombocytopénie (y compris thrombopénie immunitaire) avec ou sans saignement associé.

Des cas de thrombocytopénie, y compris de thrombopénie immunitaire, ont été signalés après l’administration de Vaxzevria® généralement dans les quatre premières semaines suivant la vaccination. Très rarement, ces événements de…

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COVID-19 Vaccine Janssen® : Risque de thrombocytopénie immunitaire (TPI) et de thromboembolie veineuse (TEV).

Thrombocytopénie immunitaire (TPI) Des cas de TPI, certains avec des taux de plaquettes très faibles (<20000 par microL), ont été très rarement rapportés, habituellement au cours des quatre premières semaines…

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Champix® (varénicline) : Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable.

Tous les lots de Champix® (varénicline) sont rappelés en raison de la présence de N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable fixée au niveau de l’UE. Sur la…

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Rappel – Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d’acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques), liées au risque de méningiome.

Les médecins prescripteurs d'acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques) doivent désormais remettre aux patientes concernées un document d’information présentant le risque de méningiome…

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Retour d’information sur le PRAC de septembre 2021 – Ibrutinib (Imbruvica®) : Nouveau signal de sécurité concernant l’association avec le rituximab et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC).

En hématologie, un traitement contre certains cancers du sang (ibrutinib - Imbruvica®) fait l’objet d’un nouveau signal de sécurité suite à des résultats d’un essai clinique montrant un taux plus…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccins contre la COVID-19 : Revue des cas de syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) avec les vaccins contre la COVID-19. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccin COVID-19 Janssen® : Revue des cas de thromboembolie veineuse.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19, le PRAC évalue les cas de thromboembolie veineuse (formation de caillots sanguins dans les veines) avec le vaccin COVID-19…

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