Tecovirimat SIGA® (técovirimat monohydraté) : Restriction d’indication due à l’inefficacité observée lors d’essais cliniques randomisés chez des patients atteints de l’infection à virus mpox (orthopoxvirose simienne). Mise à jour.

Actualisation du 10/06/2026 L’Agence européenne du médicament a recommandé en mars 2026 de ne plus utiliser le Tecovirimat dans le traitement des infections à virus Mpox.Cette recommandation ne signifie pas…

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Pluvicto® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion [lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan] – Invalidation du test de stérilité non conforme sur le lot LPS260415A-03 ayant fait l’objet d’une communication le 20 mai 2026.

Produit concerné : Pluvicto® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion [lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan], médicament radiopharmaceutique indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer de la prostate métastatique…

Continuer la lecturePluvicto® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion [lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan] – Invalidation du test de stérilité non conforme sur le lot LPS260415A-03 ayant fait l’objet d’une communication le 20 mai 2026.

Propranolol 40 mg : Abrogation de la recommandation de remplacement.

Actualisation du 29/05/2026 L’approvisionnement en propranolol 40 mg (comprimé), bêtabloquant utilisé notamment en cardiologie, connaît de nouvelles difficultés importantes après une amélioration en mars. L’ANSM maintient la recommandation visant à…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Selexipag (Uptravi®). Mise à jour.

Substance active Selexipag Spécialité(s) pharmaceutique(s) Uptravi® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une mesure additionnelle de…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Voriconazole (Vfend®). Mise à jour.

Substance active Voriconazole Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vfend® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Pour les 3 formes…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Cabotegravir (Apretude®).

Substance active Cabotegravir Spécialité(s) pharmaceutique(s) Apretude® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Pour réduire les risques…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Dimésylate de lisdexamphétamine (Xurta®).

Substance active Dimésylate de lisdexamphétamine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Xurta®, gélule Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) A l'attention des prescripteurs,…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Natalizumab (Tyruko®). Mise à jour.

Substance active Natalizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tyruko® 300 mg solution à diluer pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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Cénobamate (Ontozry®) : Nouvelles conditions de surveillance hépatique suite à des cas d’atteintes hépatiques sévères.

Des cas d’atteintes hépatiques sévères avec insuffisance hépatique ont été rapportés chez des patients traités par Ontozry, dont plusieurs dans un contexte de polythérapie avec d’autres médicaments antiépileptiques. Les tests…

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Bosentan Viatris® 125 mg : Quelles actions pour pallier les difficultés d’approvisionnement ?

Le laboratoire Viatris a informé l’ANSM de difficultés transitoires d’approvisionnement de son médicament Bosentan Viatris® 125 mg, comprimé pelliculé. Nous mettons en place des actions pour réduire l’impact de cette…

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