Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Pegcetacoplan (Aspaveli®).

Substance active Pegcetacoplan Spécialité(s) pharmaceutique(s) Aspaveli® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ces documents ont pour…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Pegcetacoplan (Aspaveli®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Etonogestrel (Nexplanon®). Mise à jour.

Substance active Etonogestrel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nexplanon® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les risques liés à…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Etonogestrel (Nexplanon®). Mise à jour.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Atidarsagène autotemcel (Libmeldy®).

Substance active Atidarsagène autotemcel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Libmeldy® 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Atidarsagène autotemcel (Libmeldy®).

Tensions d’approvisionnement en Dilantin® : Restriction d’usage aux enfants de moins de 5 ans – Rappel des précautions avec l’alternative Prodilantin®.

Dilantin® 250 mg/5 ml (Esteve Pharmaceuticals), solution injectable (phénytoïne sodique), à usage hospitalier exclusif, est en rupture depuis 2025 mais des importations permettaient jusque-là la poursuite de traitement des patients,…

Continuer la lectureTensions d’approvisionnement en Dilantin® : Restriction d’usage aux enfants de moins de 5 ans – Rappel des précautions avec l’alternative Prodilantin®.

Médicaments antiparkinsoniens : Connaître les risques pour un usage sécurisé.

Les médicaments dopaminergiques sont prescrits dans la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos et l’hyperprolactinémie.  Ces traitements peuvent entraîner des effets indésirables, parfois graves et méconnus des…

Continuer la lectureMédicaments antiparkinsoniens : Connaître les risques pour un usage sécurisé.

Commercialisation de Eskétamine Renaudin® (chlorhydrate d’eskétamine solution injectable) : Attention au risque de surdosage en cas de confusion avec les spécialités à base de kétamine.

Risque d’erreurs médicamenteuses entre ses spécialités ESKétamine Renaudin® 5 mg/mL et 25 mg/mL, solutions injectables à base d’eskétamine qui viennent d’être commercialisées et les spécialités génériques à base de kétamine,…

Continuer la lectureCommercialisation de Eskétamine Renaudin® (chlorhydrate d’eskétamine solution injectable) : Attention au risque de surdosage en cas de confusion avec les spécialités à base de kétamine.

Tégrétol® (carbamazépine) et Trileptal® (oxcarbazépine) : A éviter chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines, sauf si aucun autre traitement n’est possible.

Les solutions buvables de Tégrétol® (carbamazépine) et de Trileptal® (oxcarbazépine) contiennent du propylène glycol, dont la concentration peut provoquer des atteintes du foie et des reins chez les enfants de…

Continuer la lectureTégrétol® (carbamazépine) et Trileptal® (oxcarbazépine) : A éviter chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines, sauf si aucun autre traitement n’est possible.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Infliximab (Remsima®).

Substance active Infliximab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Remsima® 100 mg, poudre pour solution à diluer, Remsima® 120 mg, solution injectable en seringue préremplie Remsima® 120 mg, solution injectable en stylo prérempli Remsima®…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Infliximab (Remsima®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Aflibercept (Afiveg®).

Substance active Aflibercept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Afiveg® 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Aflibercept (Afiveg®).

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2026 (7 – 10 avril) – Ontozry® (cénobamate) : Nouvelles recommandations en matière de surveillance hépatique suite à des cas rapportés de lésions hépatiques sévères.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2026 (7 – 10 avril) – Ontozry® (cénobamate) : Nouvelles recommandations en matière de surveillance hépatique suite à des cas rapportés de lésions hépatiques sévères.