Progestatifs et méningiome : Pas d’augmentation du risque avec les dispositifs intra-utérins (DIU) au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances.

Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de…

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Pralsetinib (Gavreto®) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées.

Des cas de tuberculose, principalement extra-pulmonaire, ont été rapportés chez des patients traités par pralsetinib. Avant de débuter le traitement, les patients doivent être examinés pour rechercher la présence d’une…

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L’ANSM classe l’hexahydrocannabinol (HHC) et deux de ses dérivés sur la liste des stupéfiants.

L'ANSM a décidé d’inscrire l’hexahydrocannabinol (HHC) et deux de ses dérivés, le HHC-acétate (HHCO) et l’hexahydroxycannabiphorol (HHCP) sur la liste des produits stupéfiants. Ainsi, leur production, leur vente et leur…

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Crizanlizumab (Adakveo®) : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison d’un manque d’efficacité .

L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique de Adakveo®. En conséquence, la balance bénéfice/risque de Adakveo® n’est…

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Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère.

L'ANSM est engagée au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Elle déploie une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments.…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Médicaments contenant de l’hydroxyprogestérone : Initiation d’une réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de l'hydroxyprogestérone suite à la parution récente de…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Fluoroquinolones (antibiotiques) : Rappel des mesures visant à réduire le risque d’effets indésirables rares mais graves, parfois durables, invalidants et potentiellement irréversibles.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque d'effets indésirables rares mais graves, parfois durables,…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Gavreto® (Pralsetinib) : Mesures visant à réduire le risque accru de tuberculose.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur un risque accru de tuberculose chez les patients traités avec l’anticancéreux Gavreto® (pralsetinib).…

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