Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de nov 2022 (24 – 27 oct) – Inhibiteurs de Janus Kinase (JAK) : Réduite le risque d’effets secondaires graves.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis plusieurs recommandations pour réduire le risque d’effets indésirables graves avec les inhibiteurs de Janus Kinase utilisés dans…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Poursuite de l’évaluation des cas de saignements menstruels abondants (Spikevax® – Comirnaty®).

Le PRAC a examiné toutes les données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19, Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna),…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10) – Vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Absence de lien avec les aménorrhées.

Le PRAC a conclu à une absence de lien de causalité entre la vaccination avec Comirnaty® (Pfizer) ou Spikevax® (Moderna) et la survenue d’aménorrhée (absence de menstruation). Après avoir évalué…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril)- Nulojix® (belatacept) : Risque d’erreur médicamenteuse en raison de la modification de la dose d’entretien.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur un risque d’erreur médicamenteuse avec la spécialité Nulojix®, utilisée pour la prévention du rejet de greffe rénale, en raison d’une modification de…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Covid-19 et mise à jour des lignes directrices concernant les plans de gestion des risques des vaccins.

Pour les vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : nouvelle revue de toutes les données disponibles concernant les troubles menstruels (absence de règles, règles abondantes) a été initiée.Sur la base…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Suspension des AMM des produits à base d’hydroxyéthylamidon.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des produits à base d’hydroxyéthylamidon (solutions pour perfusion)…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Lancement d’une réévaluation des données de sécurité sur les inhibiteurs de Janus Kinase (JAK).

Une réévaluation des données de sécurité a débuté sur la classe des médicaments appelés inhibiteurs de Janus Kinase (JAK), utilisés dans les maladies inflammatoires chroniques. Cela fait suite aux résultats…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

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Retour d’information sur le PRAC de septembre 2021 – Ibrutinib (Imbruvica®) : Nouveau signal de sécurité concernant l’association avec le rituximab et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC).

En hématologie, un traitement contre certains cancers du sang (ibrutinib - Imbruvica®) fait l’objet d’un nouveau signal de sécurité suite à des résultats d’un essai clinique montrant un taux plus…

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Chloroquine, hydroxychloroquine et troubles neuropsychiatriques : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de décembre 2020.

Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) recommande d’améliorer l’information des professionnels de santé et des patients sur les risques de troubles neuropsychiatriques et de comportement suicidaire associés à l’utilisation de…

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